El proceso de producción de bolígrafos de marcadores médicos combina selección de material especializado, procesos de fabricación de precisión y un estricto control de calidad para garantizar su seguridad y confiabilidad en los entornos médicos.
一. Selección de material
Composición de tinta:
Fórmula no tóxica: debe cumplir con los estándares de grado médico (como ISO 13485, la certificación de la FDA), y no contener sustancias nocivas como metales pesados y ftalatos.
Secado rápido: generalmente a base de alcohol (como isopropanol) o tinta a base de agua, puede secarse rápidamente y adherirse a la superficie de la piel o el instrumento.
Resistente al agua/resistente al alcohol: asegúrese de que las marcas no se borren fácilmente durante la desinfección o los procedimientos quirúrgicos.
Estabilidad del color: colores fácilmente utilizados fácilmente reconocibles como morado y azul, algunos que contienen agentes fluorescentes para escenarios especiales.
Diseño de bolígrafo:
Consejo de bolígrafo de fibra: las fibras de alta densidad aseguran incluso la fuga de tinta y evitan gotear.
Consejo de bolígrafo en forma de bola: algunas piezas usan cuentas de acero inoxidable o bolas de cerámica para garantizar la suavidad.
Material del soporte de bolígrafo: plástico de grado médico (como polipropileno PP), resistente a los rayos gamma o la esterilización de óxido de etileno.
2. Proceso de producción
Preparación de tinta:
Mezcle solventes, colorantes, estabilizadores, etc. en un entorno estéril y filtre para eliminar las impurezas.
La tinta necesita someterse a pruebas de biocompatibilidad (como pruebas de irritación de la piel).
Asamblea de la cabeza de la pluma:
Consejo de bolígrafo de fibra: corte en una forma específica y fijada por soldadura ultrasónica.
Consejo de lápiz en forma de bola: bola incrustada de precisión para garantizar una rotación suave.
Moldado del soporte de bolígrafo:
El proceso de moldeo por inyección para producir soportes de lápiz puede agregar patrones antideslizantes o recubrimientos resistentes a la corrosión química.
Llenado y sellado:
El equipo automatizado inyecta tinta en el tubo de almacenamiento de tinta, y el cabezal y el soporte de la pluma se ensamblan y se sellan láser para evitar la contaminación.
Tratamiento de esterilización (algunos productos):
Use el óxido de etileno (EO) o la esterilización de la irradiación para garantizar la esterilidad.
3. Control de calidad
Prueba de rendimiento:
Fluencia de escritura, tiempo de secado, adhesión (limpieza simulada o contacto líquido).
Prueba de durabilidad de la pluma (como la longitud continua de la línea).
Certificación de seguridad:
Biocompatibilidad (ISO 10993), Prueba de citotoxicidad.
Se requiere un cumplimiento parcial de los estándares ambientales como ROHS y el alcance.
4. Embalaje y etiquetado
Embalaje aséptico: envasado independiente único, etiquetado con fecha de vencimiento de esterilización.