1. Preparación de materia prima
Material base: telas no tejidas comúnmente utilizadas, PE (polietileno), PU (poliuretano), tela de algodón o película transpirable, etc. Diferentes materiales determinan la permeabilidad del aire, la flexibilidad y la resistencia de la cinta.
Adhesivo: principalmente acrílico, silicona o caucho natural (se requiere tratamiento de desensibilización), que debe ser hipoalergénico, ligeramente pegajoso y fácil de desgarrar sin dejar pegamento residual.
Materiales auxiliares: papel de liberación (papel de respaldo antiestructante), agente de recubrimiento (para mejorar la adhesión), el esterilizador (como el óxido de etileno).
2. Proceso de recubrimiento
Tratamiento del material base: el material base se limpia y se seca, y puede tratarse a corona para mejorar la adhesión del adhesivo.
Pegado: el adhesivo se aplica uniformemente al material base por raspador, recubrimiento de rodillos o pulverización, y el grosor se controla con precisión (generalmente {{0}}. 02 ~ 0.1mm).
Secado: el material base después del recubrimiento de pegamento pasa a través del horno de secado para eliminar el disolvente (si se usa el pegamento a base de solvente), y la temperatura se controla a 50 ~ 80 grados para evitar la desnaturalización del material.
3. Compuesto y corta
Papel de liberación compuesta: la superficie recubierta está cubierta con papel de liberación para evitar la adhesión y facilitar el corte posterior.
Pango: el material de balanceo grande se corta de acuerdo con el ancho requerido (como 1 cm, 2.5 cm, etc.), y los bordes deben estar suaves y libres de rebabas.
4. Esterilización
Esterilización de óxido de etileno (EO): un método común, adecuado para materiales que no son resistentes a las altas temperaturas, y se requiere ventilación para analizar los gases residuales.
Esterilización de rayos gamma: utilizado para productos altamente sensibles, sin residuos químicos.
Esterilización de calor húmedo: se pueden usar algunos materiales resistentes a la alta temperatura, pero son raros.
5. Inspección de envasado y calidad
Embalaje de rollo: el divisor automático de rollo corta la cinta en pequeños rollos, los coloca en bolsas o cajas estériles y marca el período de validez de esterilización.
Artículos de inspección de calidad:
Prueba de viscosidad: asegúrese de que la resistencia de la exfaque sea moderada (como 0. 5 ~ 1.5n/cm²).
Biocompatibilidad: Pase la prueba de irritación de la piel y la prueba de citotoxicidad.
Prueba de esterilidad: de acuerdo con ISO 11737.
6. Tipos especiales de cintas
Cinta impermeable: el material base es PE o PU, y el adhesivo hidrofóbico está recubierto.
Cinta transpirable: use tela no tejida porosa o película perforada.
Cinta elástica: agregue fibra elástica (como spandex) y es adecuada para juntas.
Puntos de control de calidad clave
Fórmula adhesiva: evite los ingredientes de látex o irritantes.
Entorno de producción: algunos enlaces deben llevarse a cabo en un taller limpio (como ISO Clase 8).
Verificación de esterilización: asegúrese de que cada lote alcance el nivel de garantía de esterilidad (SAL menor o igual a 10⁻⁶).
La producción de cintas médicas debe cumplir con las regulaciones relevantes de dispositivos médicos (como la FDA 21 CFR, ISO 13485) para garantizar un uso clínico seguro y confiable.