一. Preparación de material
Las máscaras FFP2 generalmente están compuestas de los siguientes materiales:
Tabulación externa no tejida: capa impermeable, bloqueo de partículas y líquidos grandes.
Fabrica tirada por fusión: la capa de filtro de núcleo filtra partículas pequeñas como virus y bacterias.
Fabila interna no tejida: una capa amigable para la piel que absorbe la humedad y el vapor respiratorio del usuario.
Clip de nariz: una tira de metal o plástico que garantiza un ajuste apretado entre la máscara y el puente de la nariz.
Oído o diadema: material elástico utilizado para asegurar máscaras.
2. Proceso de producción
(1) Corte de material
Corte la tela no tejida y la tela derribada de acuerdo con el tamaño de diseño para garantizar que el tamaño de cada capa de material sea consistente.
(2) compuesto laminado
La tela no tejida externa, la tela derribada y la tela no tejida interna están unidas por soldadura en caliente o ultrasónica para formar el cuerpo principal de la máscara.
(3) Formar
Use una máquina de moldeo para presionar el material compuesto en la forma tridimensional de una máscara (generalmente en forma de copa o plegada).
(4) Instalación de clip de nariz
Inserte los clips de la nariz en el borde superior de la máscara para asegurarse de que esté seguro y fácil de dar forma.
(5) Soldadura por correa para oídos/diadema
Fije la oreja o la diadema en ambos lados de la máscara mediante soldadura ultrasónica o presionador en caliente.
(6) tratamiento de esterilización
Esterilice la máscara (como la esterilización de óxido de etileno o la esterilización de irradiación) para garantizar su esterilidad.
(7) Inspección de calidad
Inspeccione estrictamente la calidad de las máscaras, incluida:
Prueba de eficiencia de filtración: asegúrese de que la eficiencia de filtración sea mayor o igual que el 94% (estándar FFP2).
Prueba de tensión: asegúrese de que la máscara esté bien unida a la cara.
Prueba de resistencia respiratoria: asegure una respiración suave para el usuario.
Pruebas microbianas: garantizar la esterilidad.
(8) Embalaje
Empaque máscaras calificadas, generalmente en envases sellados individualmente, para evitar la contaminación.
3. Certificación y estándares
Estándares europeos: EN 149: 2001 + A1: 2009
Las máscaras FFP2 deben aprobar la certificación CE y cumplir con las regulaciones de Equipo de Protección Personal (PPE) de la UE.
Otros estándares: el proceso de producción debe cumplir con estándares como ISO 9001 (sistema de gestión de calidad) e ISO 13485 (sistema de gestión de calidad del dispositivo médico).
